AddToAny

Forverring for flere deltagere i omstridt kreftstudie

Kristin S. Grønli De ansvarlige aktørene vil ikke dele oppdatert informasjon om Haukeland-pasientene i Norwait-studien. Tall fra hemmeligholdt oversikt viser en forverring.
Kreftpasienter som ble med i prosjektet Norwait via Haukeland universitetssjukehus (HUS), ble rammet av feilinkludering og systematiske brudd på studieprotokollen.

Dette går blant annet frem av en offentlig tilgjengelig rapport fra prosjektet, Helsetilsynets avgjørelser i saken (se faktaboks) og erstatningssakene som er avgjort så langt (se egen sak).

Konsekvensene for mange i pasientgruppen fra HUS er alvorlige, men nøyaktig hvor alvorlige har det vist seg svært vanskelig å få oversikt over.

Skulle fått operasjon

Helsetilsynets konklusjon

Helsetilsynet konkluderte i november med at en rekke lovbrudd hadde skjedd i Norwait, og har i tillegg gått til politianmeldelse:

Helse Bergen HF og Helse Stavanger HF har brutt kravene til forsvarlighet og internkontroll.

Prosjektleder har brutt krav til faglig forsvarlighet.

Prosjektleder har brutt meldeplikten.

Mange av lovbruddene og avvikene er alvorlige.

Data om pasientene inkludert ved Haukeland må ut av den vitenskapelige studien.

Målet med forskningsprosjektet var å undersøke et vente-og-se-opplegg for pasienter som hadde blitt helt fri for endetarmskreft etter strålebehandling, såkalt komplett respons.

Kirurger ved HUS inkluderte pasienter selv om kreften deres ikke var helt borte. Disse pasientene skulle straks fått operasjon i stedet for å bli tatt med i et vente-og-se-opplegg. Avgjørende behandling ble dermed forsinket, ifølge Norsk pasientskadeerstatning (NPE).

I 2021 fikk Norwaits styringsgruppe selv utført en gransking (monitorering) av inklusjonen på de ulike sykehusene. Denne ble gjort av kirurger med tilknytning til prosjektet.

Monitoreringen avdekket at minst 16 av 31 pasienter hadde gjenværende kreftsvulst da de ble tatt med i studien. De skulle altså ikke ha blitt inkludert. Bare to HUS-pasienter var dokumentert rett inkludert.

Monitorene gikk gjennom inkluderingen ved alle de sju sykehusene som deltok i Norwait, og konkluderte med at alle sykehusene unntatt HUS hadde «etterlevd protokollen i stor grad».

Forverring

Verken de ansvarlige sykehusene eller forskningsprosjektets egen styringsgruppe har villet gi oppdatert informasjon om HUS-pasientene. Gjentatte ganger i en periode på mer enn et år har Magasinet Forskningsetikk bedt involverte aktører og institusjoner om å fortelle hvordan det går med denne gruppen.

- Jeg har ikke oversikt over disse tallene, sier Marta Ebbing, fagdirektør i forsknings- og utviklingsavdelingen ved HUS.

- Dette vil jeg ikke svare på, siden saken fremdeles er til behandling hos Statsforvalteren og under etterforskning av politiet, sier klinikkdirektør ved Kirurgisk klinikk ved HUS, John-Helge Heimdal.

Stavanger universitetssykehus (SUS) var koordinerende forskningsansvarlig institusjon for Norwait. - SUS har ikke disse tallene, sier forskningsdirektør Svein Skeie.

Arne Wibe, Norwait-styringsgruppens leder, vil ikke dele opplysningene. Det s

Les mer

Flere saker fra Magasinet Forskningsetikk

Professor David Southall avslørte at 33 barn ble utsatt for livstruende vold av sine foreldre. Den kontroversielle bruken av skjult kamera gjorde ham til den mest omstridte barnelegen i Storbritannia.
Noen mener ny teknologi kan bli vår redning. Andre ser for seg menneskehetens undergang. Vi bør se oss tilbake mens vi går framover.

Nyhetsbrev

Lag ditt eget nyhetsbrev:

magazines-image

Mer om mediene i Fagpressen

advokatbladet agenda-316 allergi-i-praksis appell arbeidsmanden arkitektnytt arkitektur-n astmaallergi automatisering baker-og-konditor barnehageno batmagasinet bedre-skole bioingenioren bistandsaktuelt blikkenslageren bobilverden bok-og-bibliotek bondebladet buskap byggfakta dagligvarehandelen demens-alderspsykiatri den-norske-tannlegeforenings-tidende diabetes diabetesforum din-horsel energiteknikk fagbladet farmasiliv finansfokus fjell-og-vidde fontene fontene-forskning forskerforum forskningno forskningsetikk forste-steg fotterapeuten fri-tanke frifagbevegelse fysioterapeuten gravplassen handikapnytt helsefagarbeideren hk-nytt hold-pusten HRRnett hus-bolig i-skolen jakt-fiske journalisten juristkontakt khrono kilden-kjonnsforskningno kjokkenskriveren kjottbransjen kommunal-rapport Kontekst lo-aktuelt lo-finans lo-ingenior magasinet-for-fagorganiserte magma medier24 museumsnytt natur-miljo nbs-nytt nettverk nff-magasinet njf-magasinet nnn-arbeideren norsk-landbruk norsk-skogbruk ntl-magasinet optikeren parat parat-stat politiforum posthornet psykisk-helse religionerno ren-mat samferdsel seilmagasinet seniorpolitikkno sikkerhet skog skolelederen sykepleien synkron tannhelsesekreteren Tidsskrift for Norsk psykologforening traktor transit-magasin transportarbeideren uniforum universitetsavisa utdanning vare-veger vvs-aktuelt